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深圳如何注册医疗器械公司?需要什么资质?
新闻来源:未知 编辑:前海郭大侠 更新时间:2019-11-05 18:10 点击: 字号:

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医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,具体的细分一般有高值医用耗材,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料;低值医用耗材一般就是一次性的医用卫生材料;还有医疗设备和IVD等,因此很多医疗器械公司都是从事相关产业链的业务。今天我们以深圳注册的实例,看下如何办理医疗器械公司。

一、深圳注册医疗器械公司流程

①前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。

②注册方式:线上全流程,线下窗口交材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;

③以网上全流程为例流程如下:

注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→(若注册在深圳前海需先签订地址挂靠协议)→提交签名PDF→领取营业执照→刻章→税种核定→银行开户

二、深圳医疗器械公司经营范围

其中,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图,经营设施、设备目录 等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关专业人员,提供学历或者职称证明等备案要求还是比较高的。从事第三类医疗器械经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。

三、深圳医疗器械企业优惠政策

①根据《深圳市发展和改革委员会战略性新兴产业发展专项资金扶持计划操作规程》医疗器械企业可以申请战略新兴产业发展专项资金,具体有:

②坪山区重点扶持政策:

医疗器械科研企业和科技成果转化企业,都可以申请相关政策和专利,可以降低运营成本,深圳各个区都有相关的科技创新政策,医疗器械专项扶持的也有坪山、大鹏和盐田等区,对于医疗器械企业还可以申请高新技术认定,各个区都有一次性扶持奖励,总之,在深圳注册医疗器械公司,办事方便还可以申请相关优惠政策,是不错的选择。

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